Mir fehlt ein ziemlich wichtiger Punkt in der letzten Pressemi | Karstens Smallcap-Stockpicking
Mir fehlt ein ziemlich wichtiger Punkt in der letzten Pressemitteilung. Bei der Behandlung der Schilddrüsenerkrankungen benötigt Sernova keinerlei Immunsuppressiva, solange Schilddrüsengewebe des jeweiligen Patienten eingesetzt wird.
Dieser Punkt wird auch die Marktzulassung beschleunigen, so dass Sernova damit erste Umsätze erzielen kann, bevor die T1D-Therapie genehmigt wird.
Immunsuppressiva hemmen die körpereigene Abwehr und sollen so die Abstoßung von Spenderzellen/-organen verhindern.
Immunsuppressiva werden daher schon vor und während der Transplantation verabreicht. Sie müssen anschließend ein Leben lang nach genauen Dosierungsvorschriften eingenommen werden.
Die Cell Pouch von Sernova besteht aus Polymermaterial, das von der FDA bereits für den Langzeiteinsatz im Körper genehmigt ist. Der Körper greift die Cell Pouch NICHT an, so dass im Patienten eine perfekte vaskularisierte Umgebung für das Einbringen des eigenen Schilddrüsengewebes geschaffen wird. Das eigene Gewebe greift der menschliche Körper im Normalfall nicht an.
Der Orphan Drug Act definiert eine seltene Krankheit als eine Krankheit oder ein Leiden, von dem weniger als 200.000 Menschen in den USA betroffen sind.
Was ist der Orphan Drug Act?
Der Orphan Drug Act ist ein 1983 vom Kongress verabschiedetes Gesetz, das Anreize für die Entwicklung von Arzneimitteln zur Behandlung seltener Krankheiten schafft.
Die Förderung der Entwicklung und Bewertung neuer Behandlungsmethoden für seltene Krankheiten ist eine der wichtigsten Prioritäten der FDA.
Die FDA ist befugt, einem Arzneimittel oder biologischen Produkt zur Vorbeugung, Diagnose oder Behandlung einer seltenen Krankheit oder eines seltenen Leidens den Orphan-Drug-Status zu verleihen.
Der Orphan-Drug-Status qualifiziert Unternehmen für Anreize wie
- Steuergutschriften für qualifizierte klinische Versuche
- Befreiung von Gebühren in siebenstelliger Höhe
- Potenzielle Marktexklusivität von sieben Jahren nach der Zulassung
Sernova könnte sich diesen lukrativen Status m.E. für alle drei Indikationen (schwere T1D-Fälle, Schilddrüsenerkrankungen und Hämophilie A) nicht nur in den USA, sondern auch in Europa sichern: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/orphan-designation-overview
Das Potential von Sernova ist einfach atemberaubend. Die Plattformtechnologie von Sernova ist m.E. nobelpreisverdächtig.
Sobald der erste Lizenzdeal unter Dach und Fach ist - und das wird in Q1/2022 passieren -, wird es einen Dominoeffekt weiterer guter News/Deals geben. Kein Pharmakonzern will diesen Schnellzug verpassen.
Meine Kursziele sollen Euch zur Orientierung dienen. Ich selbst werde erst am Ende einer sich abzeichnenden Bieterschlacht verkaufen - ob das nun in 2022 oder 2023 passiert, ist mir fast egal. Je mehr Fortschritte Sernova in der Zwischenzeit macht, desto teurer wird eine Übernahme.
Rating: Kaufen bis 2,30 CAD = 1,61 Euro / Kursziel bis Ende März 2022: 5,00 CAD = 3,45 Euro / 2. Kursziel 10,00 CAD = 6,47 Euro bis Ende September 2022. Mittelfristig sehe ich einen Kurs von 25,93 Euro.
