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Wettbewerber von Sernova (WKN: A0LBCR / Kürzel: PSH / TSXV: SVA) lässt die Hosen hinunter

Sigilon Therapeutics (NASDAQ: SGTX) ging Ende 2020 mit einer Bewertung von 849 Millionen USD an die Börse, obwohl es damals noch keine klinischen Studien gestartet hatte.

Der IPO-Kurs lag bei 18,00 USD. In der Spitze stieg die Sigilon-Aktie auf über 54,00 USD.

Zum Zeitpunkt des IPO stellte sich der Sernova-Konkurrent wie folgt dar:

„Sigilon Therapeutics will mit seiner Shielded Living Therapeutics -Plattform funktionelle Heilmittel für chronische Krankheiten entwickeln. Die Produktkandidaten von Sigilon bestehen aus neuartigen menschlichen Zellen, die so entwickelt wurden, dass sie die entscheidenden Proteine, Enzyme oder Faktoren produzieren, die Patienten mit chronischen Krankheiten wie Hämophilie, Diabetes und lysosomalen Speicherkrankheiten benötigen.

Die gentechnisch veränderten Zellen werden durch die Afibromer -Biomaterialmatrix von Sigilon geschützt, die sie vor Immunabwehr und Fibrose bewahrt.

Sigilon wurde von Flagship Pioneering zusammen mit Daniel Anderson, Ph.D., und Robert Langer, Sc.D., vom Massachusetts Institute of Technology (MIT) gegründet.“

Anfang Juli 2021 stoppte die FDA die klinische Hämophilie A-Studie von Sigilon, da es bei einem der 3 Patienten schwere Nebenwirkungen gab (Quelle: https://ir.sigilon.com/news-releases/news-release-details/sigilon-therapeutics-announces-clinical-hold-sig-001-phase-12/).

Gestern schob Sigilon eine weitere Meldung nach:

„Sigilon Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SGTX), ein Biotechnologieunternehmen, das mit seiner Shielded Living Therapeutics -Plattform funktionelle Heilmittel für chronische Krankheiten entwickeln will, meldete heute, dass bei einem Patienten in seiner Phase-1/2-Studie zu SIG-001 bei schwerer oder mittelschwerer Hämophilie A während eines Entnahmeverfahrens fibrosierte Kugeln beobachtet wurden.

Die SIG-001-Studie wurde von der FDA im Juli 2021 auf Eis gelegt, nachdem Sigilon einen Bericht über ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis im Zusammenhang mit der Entwicklung von Hemmstoffen für Faktor VIII bei einem der drei behandelten Patienten eingereicht hatte.

Dieser Patient unterzog sich einem vom Prüfarzt verordneten laparoskopischen Eingriff, um implantierte Kügelchen zu entnehmen. Bei der Untersuchung wurde festgestellt, dass die in den Patienten eingesetzten Sphären fibrosiert und die Zellen in den Sphären nicht mehr lebensfähig waren.

…“

Quelle: https://www.globenewswire.com/news-release/2021/11/29/2342011/0/en/Sigilon-Therapeutics-Announces-Update-on-SIG-001-Phase-1-2-Study-in-Hemophilia-A.html

Mittlerweile ist die Sigilon-Aktie bei 3,77 USD aufgeschlagen. Wieso die Sigilon-Aktie damals mit solch einer hohen Bewertung an den Markt ging, kann ich mir nur mit einem MIT-Aufschlag und aufgrund der Partnerschaft mit Eli Lilly erklären.

Sigilon - als Tiger gestartet und als Bettvorleger gelandet.

Die Analysten von Canaccord haben ihr Kursziel für Sigilon nun von 43,00 USD auf 23,00 USD gesenkt. Wieso Canaccord noch keine Researchstudie zu Sernova veröffentlicht hat, ist mir schleierhaft.

Was ist Fibrose? - https://de.wikipedia.org/wiki/Fibrose - Ihr habt Euch bestimmt schon mal einen Holzsplitter eingefangen. Was der Körper danach macht, nennt sich Fibrose.

Was hat das alles mit Sernova zu tun?

Große Pharmakonzerne stehen vor dem Problem, dass die FDA aus Sicherheitsgründen verlangt, dass es bei Zelltherapien im Zweifelsfall auch eine Möglichkeit geben muss, die Zellen wieder leicht aus dem Körper zu entfernen.

Man kann also die Zellen nicht einfach so in den Körper spritzen.

Die Pharmakonzerne brauchen also ein Behältnis, ein Gefäß bzw. eine Zelltasche, die samt der (Stamm)zellen auch wieder einfach entfernt werden kann, sollte es Probleme geben.

Und dabei geht es nicht nur um Diabetes. Es geht um Dutzende milliardenschwere Indikationen.

Sernova ist weltweit die einzige Firma, die diesen Pharmakonzernen mit der Cell Pouch genau solch eine Lösung bieten kann. Und Sernova hat KEIN Problem mit Fibrose.

Echt? JA.