Fakten, Fakten, Fakten zu Sernova, Datametrex, FSD Pharma, XOR | Karstens Smallcap-Stockpicking
Fakten, Fakten, Fakten zu Sernova, Datametrex, FSD Pharma, XORTX, Desert Mountain Energy, Blackhawk Growth und Manganese X
Schwerer Rückschlag für die Konkurrenz von Sernova (WKN: A0LBCR / Kürzel: PSH / TSXV: SVA).
Die FDA hat die klinische T1D-Studie von Vertex gestoppt, weil es keine ausreichenden Beweise gibt, um eine Erhöhung der Dosierung des Produkts VX-880 zu unterstützen.
Ich gehe davon aus, dass die FDA keinen klinischen Nutzen sieht, der groß genug ist, um die Risiken der Zelleingabe über die Pfortader zu übertreffen.
https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-02/vertex-falls-after-fda-pauses-diabetes-study-in-surprise-move
Ich sehe es bei Vertex auch als kritisch an, dass sie Insulinunabhängigkeit ab einem Zeitraum von einer Woche definieren. Das ist nichts und m.E. nicht aussagekräftig. Bei Sernova muss der Patient mindestens 2 Monate insulinunabhängig sein.
Im besten Fall wird der FDA-Stopp Vertex um 4-5 Monate zurückwerfen. Im schlimmsten Fall kann Vertex diese Studie einstampfen.
Meiner Meinung nach ist Vertex ohne die Cell Pouch von Sernova bei diesem T1D Ansatz tot im Wasser und daher auch der heißeste Kandidat für eine milliardenschwere Übernahme von Sernova.
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Datametrex (WKN: A2DYN5 / Kürzel: D4G / TSXV: DM) hat gestern seine Zahlen für das Geschäftsjahr 2021 vorgelegt:
- Rekordumsatz von über 49 Mio. CAD, Anstieg um 296 Prozent
- bereinigtes Rekord-EBITDA von 15 Mio. CAD, Anstieg um 1.838 Prozent
- Nettogewinn von 9 Mio. CAD, Anstieg um 282 Prozent
- positiver Cash-Flow aus dem operativen Geschäft von 11 Mio. CAD, Anstieg um 2.025 Prozent
- 0,028 CAD Gewinn je Aktie
https://finance.yahoo.com/news/datametrex-reports-record-annual-financial-180700674.html
Mit einem KGV von 6 ist Datametrex sicher nicht zu teuer. Während das COVID-19-Testgeschäft weiter brummt, konnte das KI-Geschäft in 2021 kein Wachstum zeigen. Das sollte sich in diesem Jahr ändern.
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Die Insiderkäufe bei FSD Pharma (WKN: A2PTUT / Kürzel: 0K9A / NASDAQ+CSE:HUGE) nehmen langsam unheimliche Züge an.
Zwei Direktoren haben auch am vergangenen Freitag Aktien zwischen 1,29 CAD und 1,32 CAD eingesammelt: https://ceo.ca/api/sedi/?symbol=HUGE&amount=&transaction=&insider=
Man sollte dem guten Beispiel der Insider folgen.
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XORTX Therapeutics (WKN: A3C9TS / Symbol: ANU / NASDAQ/TSXV: XRTX) beginnt mit der Dosierung von Probanden bei der Überbrückungsstudie zur Pharmakokinetik von XRX-OXY-101.
Die Rekrutierung für Teil 1 dieser dreiteiligen klinischen Studie wurde erfolgreich abgeschlossen und 32 Probanden erhalten das Studienmedikament.
Nach der Verabreichung der ersten Medikamentendosis werden Blutproben entnommen und bioanalytisch ausgewertet, um die Pharmakokinetik und Bioverfügbarkeit der neuartigen patentrechtlich geschützten Oxypurinol-Formulierungen des XRx-008-Programms für die zukünftige Entwicklung klinischer Studien zu charakterisieren.
Außerdem wird diese PK-Studie grundlegende Informationen für den 505(b)2-Antrag des XRx-008-Programms liefern.
Teil 1 der Studie beinhaltet die Verabreichung unter nüchternen Bedingungen. In Teil 2 wird die Auswirkung von Nahrungsmitteln auf die Pharmakokinetik (PK) gemessen, und Teil 3 ist eine PK-Evaluierung nach mehreren Dosen. Die Bewertung der Sicherheit ist ebenfalls ein wichtiger Aspekt der klinischen Studie zu XRX-OXY-101.
Die Studie soll es XORTX ermöglichen, die Sicherheit und relative Bioverfügbarkeit der XRx-008-Programmformulierungen zu charakterisieren. Die bei der Durchführung dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse werden wichtige Anhaltspunkte für die Festlegung der oralen Dosis für unsere geplante Zulassungsstudie bei autosomal-dominanter polyzystischer Nierenerkrankung (ADPKD) liefern.
Operativ läuft also alles nach Plan.
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DESERT MOUNTAIN ENERGY (WKN A2JHVK / Kürzel: QM01 / TSXV: DME) hat die Verrohrungsarbeiten an den Bohrlöchern 5 und 6 abgeschlossen. Die Fertigstellungsarbeiten an Bohrloch 7 werden voraussichtlich im Laufe dieser Woche abgeschlossen werden.
