2022-02-17 00:32:31
@RA_Roehrig Wesentliche Information für alle, die an der Einrichtung / Umsetzung einer Impfpflicht beteiligt sind Hier: Vertrauliche Daten aus der Vorlage bei der FDA aus dem Sicherheitsbericht von Pfizer
"Cumulative Analysis of Post-Autorization Adverse Event Reports of PF-07302048 (BNT162B2) received through 28-Feb-2021",
freigegeben nach dem Freedom of Information Act (FOI-Act)
Aus der obigen Unterlage ergeben sich folgende wesentliche Informationen:
Seit Erteilung der 1. Notfallzulassung am
01.12.2020 bis zum 28.02.2021 wurden von Pfizer
42.086 Fälle ausgewertet. Es handelt sich hierbei
nicht um alle tatsächlich gemeldeten Nebenwirkungsfälle, sondern um die Fälle, die ausgewertet wurden. Pfizer selbst räumt einleitend auf S. 6 des Berichts ein, dass sie "
aufgrund der großen Anzahl an spontanen Nebenwirkungsmeldungen“ Schwierigkeiten haben, die gesetzlichen Fristen für Nebenwirkungsmeldungen einzuhalten. Deshalb haben sie die
Bearbeitung der „schwerwiegenden Nebenwirkungen“ priorisiert.
"
…Due to the large numbers of spontaneous adverse event reports received for the product, the MAH has prioritised the processing of serious cases, in order to meet expedited regulatory reporting timelines….Pfizer has also taken a multiple actions to help alleviate the large increase of adverse event reports.”
Pfizer muss weitere Mitarbeiter einstellen, um der Masse an Nebenwirkungen Herr zu werden.
Von diesen 42.086 Fällen waren
1223 ( 2,9 %) Todesfälle ,
zum Zeitpunkt des Berichts waren11.361 (27%) noch nicht ausgeheilt und 520 (1,2 %) litten an Folgeerkrankungen
Knapp
33 % der Fälle betrafen die
Altersklasse der 31- 50 Jährigen,
70 % betrafen Frauen, ≤ 50 Jahre betrafen 45 % der Fälle.
Aus dem Vergleich der gemeldeten Fälle mit den Zahlen weiterer Tabellen ergibt sich, dass
für zahlreiche „Fälle“ mehr als 1 Nebenwirkung gemeldet wurde. In Tabelle 2 (Seite 8/9) werden die
häufigsten Nebenwirkungen mit ≥ 2 % Häufigkeit für diese 42.086 Cases mit 93.473 Nebenwirkungen angegeben. (
Anm. : Dies sind nur die häufigsten Nebenwirkungen). Davon betrafen
38,9 % das Nervensystem
29,5 % Skelettsystem und Bindegewebe
20,8 %
Gastrointestinale Beschwerden
13,4 % die Haut und Unterhaut
4,7 %
das Blut und das lymphatische System (Lymphadenopathie),
2,6 % das Herz (Tachykardie)
Die eindrucksvolle Anzahl
von 9 (!) Seiten aneinander gereihter Nebenwirkungen in
Appendix 1 (S. 30 – 38) des Reports macht die Masse an Nebenwirkungen und auch das unspezifische Bild, das sich in der Art der Nebenwirkungen zeigt, deutlich.
Ist tatsächlich jemand bereit, Pflichtinjektionen zu verantworten
Rechtsanwältin Dr. Brigitte Röhrig
seit 30 Jahren spezialisiert im deutschen und europäischen Arzneimittelrecht
Autorin und Herausgeberin von Büchern zur EU-Zulassung und zahlreicher Veröffentlichungen zum deutschen und europäischen Arzneimittelrecht in deutscher und englischer Sprache
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